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5'-核苷酸酶(5-NT)质控品:5-核苷酸酶(5-nucleotidase)一种催化核苷酸中磷酸链水解的特异性磷酸酶。广泛存在于各种组织的细胞膜上,但释放入血的5-核苷酸酶仅来源于肝、胆组织,是肝胆系统疾病的辅助诊断指标。升高:肝癌(原发性、转移性)、肝内结石、胆道癌、胆管炎、良性胆道梗阻、胰腺癌、肝内胆汁瘀滞、药物性肝损害、急性肝炎、慢性活动性肝炎、肝硬化、原发性胆汁性肝硬化、传染性单核细胞增多症等。AKP和5’-NT同时升高,可确认AKP的升高是由胆道疾病所致,AKP升高而5’-NT不升高,则AKP升高的原因为其他所致,如骨疾病等。
规格:0.5ml/支
生产批号:详见标签
状态:液体
性能指标:淡黄色微浊液体
贮存:建议尽快分装,冰冻保存,-70℃保存为最佳。
稳定性:12个月
互通性:本品为BSA基质加目的标物制备,与人新鲜血清具有互通性。
生物指标:HBsAg、HIV-Ab、RPR-Ab检测阴性,但仍需按临标本处理。
使用:于室温适当平衡,轻启瓶塞,摇匀即可使用。
是否都需要注册
1.校准品:一般可与配合试剂合并申请注册,也可单独申请注册。
2.质控品:一般可与配合诊断试剂合并申请注册,也可以单独申请注册。
3.标准品:国家参考品由中国食品药品检定研究院负责组织制备、标定,并向国家药品标准品委员会申报获批。企业内部标准品是由企业根据产品的特性研制用于满足产品生产过程中的质量控制、性能评估等,一般不需要注册。
5'-核苷酸酶(5-NT)质控品