类风湿因子质控的特性

类风湿因子质控的特性

背景介绍：类风湿因子(rheumatoid factor, RF)是以变性IgG的Fc片段为靶抗原的自身抗体。类风湿关节炎相关自身抗体之一。RF不仅与变性的IgG分子反应，也与自身lgG或异体lgG分子反应，还可与其他抗原如核蛋白发生交叉反应。

RF的产生原因可能是由于病毒、支原体等持续感染刺激机体产生了抗体IgG，当抗原与抗体形成复合物，使自身的IgG变性，变性的lgG又成为新的抗原，促使机体再产生抗IgG的抗体（即抗抗体），这种抗变性IgG的抗体即为类风湿因子。

产品名称：类风湿因子-质控

包装规格：0.5ml/支

性能指标：淡黄色微浊液体

使用方法：于室温适当平衡，轻启瓶塞，摇匀即可使用

生物指标：HBsAg、HIV-Ab、HCV-AB、RPR-Ab检测阴性，但仍需按临标本处理。

互通性：本品为BSA基质加目的标物制备，与人新鲜血清具有互通性

控制品定值必须与使用的检测系统关联需要说明的是,请注意每个定值控制品说明书上包含了一个很长的定值清单,它按照不同的检测系统进行排列,方便实验室从中寻找到适合自己检测系统的定值。这样的检测系统在国内被称为“封闭"系统。如果实验室确实*使用了某个“封闭"检测系统,才可能从定值表中去寻找到对应的该检测系统的定值数据。长期以来临床实验室受国内检验自动化发展试剂和仪器历程的影响,大多实验室至今还是对使用的仪器和试剂分别选择,且各试剂厂商建议的校准品不一,实验室后形成仪器、试剂和校准品的“个性化组合"检测系统。这种“个性化组合"检测系统在任何控制品公司提供的控制品定值表中,是找不到对应定值的。