白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法）的检测原理

产品名称：白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法）

货号：XF08135

规格：100T

用途：用于科研定量测定人血清或血浆中白蛋白（Alb）的浓度。

【检验原理】

在pH4.2环境中，溴甲酚绿在有非离子去垢剂聚氧乙烯月桂醚（Brij-35）存在时，可与白蛋白形成蓝绿色复合物。使用生化分析仪检测650nm~670nm波长处吸光度的变化，可知被检测样本中白蛋白的浓度。

【主要组成成分】

试剂（R）：溴甲酚绿0.15mmoI/L

聚氣乙烯月桂醚(Brij-35)

2. 校准品：水溶液基质，牛血清白蛋白，目标浓度范围为30.0g/L~50.0g/L。每批

定值，值有批特异性，详见值单。

注：1.不同批号的试剂不能混用。

【储存条件及有效期】

1.试剂2°C~8°C避光贮存，有效期12个月。

2.试剂开瓶后2°C~8°C避光保存，稳定期30天。

3.校准品2°C~8°C避光贮存，有效期12个月。

4.校准品开瓶后2°C~8°C避光密封贮存，稳定期35天。

5.生产日期和失效日期见标签。

【产品性能指标】

1.外观：试剂盒中各组件的外观应满足：a)试剂（R）应为黄绿色溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损。b校准品应为微黄色溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损。

2.净含量：液体试剂净含量应不少于标示值。

3.试剂空白吸光度：在波长650nm~670nm范围（光径1cm）处，试剂空白吸光度（A）应≤0.250。

4.准确度：测定ERM-DA470k，相对偏差应不超过±6.0%。

5.分析灵敏度：对应于浓度为40.0g/L的白蛋白所引起的吸光度差值（△A）的绝对值应在0.050~0.300的范围内。

6.重复性：重复测试同一样本，变异系数（CV）应≤2.0%。

7.批间差：用三批试剂盒测试同一样本，相对极差（R）应≤3.0%。

8.线性：在[10.0，60.0]g/L范围内，线性相关系数（r)应≥0.990；在[10.0,20.0]g/L范围内，线性绝对偏差应不超过±4.0g/L；在（20.0，60.0]g/L范围内，线性相对偏差应不超过±10.0%。

【注意事项】

1.试剂避免直接接触皮肤和眼睛，切勿吞咽。

2.使用前应该认真阅读产品说明书，使用后的器具须按照相关医疗废弃物的处理规定处理。

3.由于运输过程产生渗液或漏液的产品，或在运输贮存中没有按照说明书要求进行维护的试剂，不可使用。

4.本产品仅适用于科研实验使用，需专业人员使用。

5.如使用其它公司校准品或质控品，校准品需进行正确度验证，质控品需重新积累靶值。

6.如使用其它型号的全自动生化分析仪，请各单位根据实际需要进行验证。

7.试剂在储存和运输过程中禁止冰冻。

8.当样本检测结果超过线性上限时，需要将样本用生理盐水溶液稀释，最大稀释倍数为1.6倍。

9.新打开的试剂不能与已用过的试剂混合在一起，否则易造成试剂稳定性下降。