治疗恶性间皮瘤

治疗恶性间皮瘤 

“ CONFIRM在复发性恶性间皮瘤中使用尼古鲁单抗对比安慰剂达到了改善总生存和无进展生存的共同主要终点。尼古鲁单抗的安全性与其已知特征一致，没有新的安全性信号。尼古鲁单抗是一种有效的治疗选择对于[患有这种疾病的患者，” Fennell教授说。

(新加坡-2021年1月30日，太平洋标准时间/ 2021年1月30日，美国东部标准时间)-根据协会今天发表的研究，Nivolumab单药疗法是复发性恶性间皮瘤(MM)的有效治疗选择世界肺癌研究大会。

恶性间皮瘤是一种顽固的癌症，自2004年获得许可以来，尚无III期临床试验表明采用培美曲塞和顺铂或卡铂的标准一线化疗双线药物治疗后，总生存率有所改善。

莱斯特大学胸腔内肿瘤学教授Dean Fennell教授与英国南安普敦大学南安普敦临床试验组的Gareth Griffiths教授及其团队合作，介绍了抑制间皮瘤复发检查点封-锁(CONFIRM)的结果这项研究由英国癌症研究中心/ Stand Up To Cancer资助。由研究人员主导，安慰剂对照的随机III期临床试验涉及英国的24个中心。

Nivolumab是一种程序性死亡1(PD-1)抑制剂，在两项单臂II期临床试验中已显示出在先前治疗的恶性间皮瘤中的活性。

在CONFIRM试验中，将332例先前接受过治疗，无法切除，经组织学证实的MM(胸膜或腹膜)和东部合作肿瘤小组工作状态为0-1的成年患者随机分配至nivolumab(n = 221)或安慰剂(n = 111)。

参与者按上皮样组织和非上皮样组织进行分层。共同主要终点是研究者评估的无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)。次要关键指标包括-佳总体反应和安全性。

总体存活率尚不成熟，但尼古鲁单抗的存活率显着提高(事件232 [目标291];中位，9.2个月对6.6个月; HR，0.72; 95%CI：0.55-0.94; P = 0.02)。与安慰剂相比，尼古鲁单抗的研究者评估的无进展生存期更长(3.0 vs 1.8个月; HR 0.61; 95%CI，0.48-0.77; P <0.001)。使用Dako 22C3肿瘤比例评分(TPS)在234个肿瘤块中评估PD-L1表达。PD-L1 TPS> 1%(纳入患者中的34%)与生存率之间无统计学意义的关联。据报道19%的接受nivolumab的患者和6.3%的接受安慰剂的患者发生3-4级与治疗相关的不良事件。由于毒性导致的治疗中断发生率为13.1%(尼沃单抗)，而安慰剂为2.7%。